Alektynib w porównaniu z kryzotynibem w nieleczonym niedrobnokomórkowym raku płuc z dodatnim wynikiem testu ALK ad

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

W badaniach przedklinicznych i klinicznych alektynib był aktywny w CNS.10-12 Badanie BO28984 (ALEX) było międzynarodowym, randomizowanym, otwartym, 3-etapowym badaniem porównującym alektynib (600 mg dwa razy na dobę) z kryzotynibem u pacjentów z wcześniej nieleczonym, zaawansowanym NSCLC z ALK, w tym z bezobjawową chorobą OUN. Tutaj przedstawiamy dane z analizy pierwotnej, w tym pierwszorzędowy punkt końcowy (przeżycie oceniane przez przeżycie bez progresji) i drugorzędowe punkty końcowe.
Metody
Pacjenci
Kwalifikujący się pacjenci mieli potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany NSCLC, który był ALK-pozytywny w teście immunohistochemicznym VENTANA ALK (D5F3) przeprowadzonym w centralnych laboratoriach (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny z pełnym tekstem tego artykułu na). Pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, ze Stanowiskiem Wschodniej Spółdzielczej Onkologii (ECOG) w zakresie od 0 do 2 (w 5-punktowej skali, z wyższymi liczbami odzwierciedlającymi większą niepełnosprawność), bez wcześniejszego systemowego leczenia zaawansowanego NSCLC, mierzalna choroba (zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych [RECIST], wersja 1.1) oraz z odpowiednią funkcją wątroby, nerek i szpiku kostnego (zgodnie z definicją zawartą w protokole badań, dostępną pod adresem). Pacjenci z bezobjawowymi przerzutami do mózgu lub opon mózgowych byli kwalifikowani; poprzednia radioterapia OUN była dozwolona, jeśli ukończyła co najmniej 14 dni przed rejestracją. Read the rest of this entry »

Aspiryna versus Placebo w ciążach wysokiego ryzyka dla przedwczesnego stanu przedrzucawkowego ad

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

W Zjednoczonym Królestwie Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Klinicznej zaleca identyfikację grupy wysokiego ryzyka na podstawie 10 czynników, w tym cech matczynych i cech historii medycznej i położniczej11. Jednak wykonanie takiego badania przesiewowego jest słabe, z wykryciem ok. 40% przypadków przedrzucawkowej przedrzucawkowej i 33% przypadków stanu przedrzucawkowego, przy pozytywnym wyniku badania 11% .12 W Stanach Zjednoczonych American College of Obstetricians i Gynecologists zalecają stosowanie aspiryny u kobiet, u których stan przedrzucawkowy wystąpił w więcej niż jednej ciąży lub u kobiety w stanie przedrzucawkowym, które zakończyły się porodem przed 34. tygodniem ciąży13. Jednakże ta podgrupa stanowi jedynie około 0,3% wszystkich ciąż i obejmuje tylko 5% kobiet, u których przedwczesny obserwuje się stan przedrzucawkowy i 2% tych, u których występuje stan przedrzucawkowy.14 Alternatywne podejście do badania przesiewowego polega na zastosowaniu twierdzenia Bayesa w celu narażam się na czynniki matczyne z pomiarami biofizycznymi i biochemicznymi uzyskanymi w 11-13 tygodniu ciąży. Read the rest of this entry »

Abirateron plus Prednison w przerzutowym, kastrowym raku prostaty ad 7

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Ponieważ różnica między grupami w zakresie całkowitego przeżycia była znacząca w czasie pierwszej analizy okresowej i odślepienia badania, analizę tę uznano za ostateczną. Zbadaliśmy użyteczność skuteczniejszego blokowania osi receptora androgenowego z dodatkiem abirateronu do terapii deprywacji androgenów u mężczyzn z przerzutowym, wrażliwym na kastrację rakiem prostaty. Nasze dane potwierdzają hipotezę, że bardziej skuteczne hamowanie sygnalizacji receptora androgenowego jako składnika początkowej terapii systemowej u pacjentów z wrażliwym na kastrację rakiem prostaty prowadzi do poprawy wyników. Obserwowana przez nas korzyść kliniczna kontrastuje z wieloma wcześniejszymi próbami kastracji i inhibitorami receptora androgenowego pierwszej generacji, 27, 28, które wykazały tylko niewielką poprawę w połączeniu z podejściem blokującym androgen, 29 prawdopodobnie z powodu niższej siły działania i częściowa agonistyczna aktywność tych leków. Kilka innych trwających randomizowanych badań fazy 3 w tej populacji pacjentów bada leczenie skojarzone receptorów androgenowych z terapią deprywacji androgenów (Tabela S7 w Dodatku Uzupełniającym) i bada, czy te leczenie można dodać do terapii pozbawienia androgenów i docetakselu w pacjenci z przerzutowym, wrażliwym na kastrację rakiem prostaty. Read the rest of this entry »

Angiotensyna II w leczeniu wstrząsu rozszerzającego naczynia ad 6

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Podczas pierwszych 3 godzin, grupa angiotensyny II miała znacząco większy wzrost średniego ciśnienia tętniczego niż grupa placebo (12,5 mm Hg vs. 2,9 mm Hg; P <0,001) (Figura 2A). W grupie angiotensyny II średnie ciśnienie tętnicze gwałtownie wzrosło, pozwalając na zmniejszenie dawki angiotensyny II z pierwotnego 20 ng na kilogram na minutę u 67% pacjentów w ciągu 30 minut i pozwalając na zmniejszenie dawek współistniejących leków wazopresyjnych. W ciągu pierwszych 48 godzin średnie dawki wazopresorów tła były konsekwentnie mniejsze w grupie angiotensyny II niż w grupie placebo (Figura 2B). Bezwzględne tętno było wyższe w grupie angiotensyny II. Read the rest of this entry »