Alektynib w porównaniu z kryzotynibem w nieleczonym niedrobnokomórkowym raku płuc z dodatnim wynikiem testu ALK ad

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

W badaniach przedklinicznych i klinicznych alektynib był aktywny w CNS.10-12 Badanie BO28984 (ALEX) było międzynarodowym, randomizowanym, otwartym, 3-etapowym badaniem porównującym alektynib (600 mg dwa razy na dobę) z kryzotynibem u pacjentów z wcześniej nieleczonym, zaawansowanym NSCLC z ALK, w tym z bezobjawową chorobą OUN. Tutaj przedstawiamy dane z analizy pierwotnej, w tym pierwszorzędowy punkt końcowy (przeżycie oceniane przez przeżycie bez progresji) i drugorzędowe punkty końcowe.
Metody
Pacjenci
Kwalifikujący się pacjenci mieli potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany NSCLC, który był ALK-pozytywny w teście immunohistochemicznym VENTANA ALK (D5F3) przeprowadzonym w centralnych laboratoriach (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny z pełnym tekstem tego artykułu na). Pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, ze Stanowiskiem Wschodniej Spółdzielczej Onkologii (ECOG) w zakresie od 0 do 2 (w 5-punktowej skali, z wyższymi liczbami odzwierciedlającymi większą niepełnosprawność), bez wcześniejszego systemowego leczenia zaawansowanego NSCLC, mierzalna choroba (zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych [RECIST], wersja 1.1) oraz z odpowiednią funkcją wątroby, nerek i szpiku kostnego (zgodnie z definicją zawartą w protokole badań, dostępną pod adresem). Pacjenci z bezobjawowymi przerzutami do mózgu lub opon mózgowych byli kwalifikowani; poprzednia radioterapia OUN była dozwolona, jeśli ukończyła co najmniej 14 dni przed rejestracją. Read the rest of this entry »

Aspiryna versus Placebo w ciążach wysokiego ryzyka dla przedwczesnego stanu przedrzucawkowego ad 6

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Analiza wrażliwości w celu oceny efektu wypłat [22] nie wykazała istotnej różnicy w stosunku do analizy pierwotnej (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym). Drugorzędne wyniki
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki noworodków według grupy próbnej. Read the rest of this entry »

Aspiryna versus Placebo w ciążach wysokiego ryzyka dla przedwczesnego stanu przedrzucawkowego

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Wczesny stan przedrzucawkowy jest ważną przyczyną śmierci i powikłań matek i okołoporodowych. Nie ma pewności, czy przyjmowanie aspiryny w niskich dawkach podczas ciąży zmniejsza ryzyko przedrzucawkowego stanu przedrzucawkowego. Metody
W tym wieloośrodkowym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu, losowo przydzielono 1776 kobietom z ciążami pojedynczymi, u których występowało wysokie ryzyko wystąpienia stanu przedrzucawkowego w celu podania aspirynę w dawce 150 mg na dobę lub placebo z 11 do 14 tygodni leczenia. ciąży do 36 tygodnia ciąży. Pierwszorzędowym rezultatem było podanie stanu przedrzucawkowego przed 37 tygodniem ciąży. Read the rest of this entry »

Abirateron plus Prednison w przerzutowym, kastrowym raku prostaty czesc 4

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny i przeżycie wolne od progresji radiologicznej jako czas od randomizacji do wystąpienia progresji radiologicznej lub śmierci z dowolnej przyczyny. Radiograficzny postęp zmian tkanek miękkich oceniano za pomocą CT lub MRI na podstawie RECIST, wersja 1.1. Postęp w zakresie skanowania kości oceniano przez dostosowanie kryteriów grupy 2 raka prostaty (tabela S1 w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem) .25 Potencjalne stronniczości faworyzujące grupę abirateron w ocenie progresji radiologicznej przez badaczy zostało skontrolowane za pomocą metody Stowarzyszenia Badań Farmaceutycznych i Producentów26 w próbie 202 losowo wybranych pacjentów z zaślepionym centralnym przeglądem. Z góry ustalone drugorzędowe punkty końcowe to czas do następnego zdarzenia związanego z układem kostnym (opisanym tutaj jako objawowe zdarzenie szkieletowe , które zostało zdefiniowane jako kliniczne lub patologiczne złamanie, ucisk rdzenia kręgowego, promieniowanie paliatywne do kości lub zabieg chirurgiczny z udziałem kość), czas do progresji w odniesieniu do poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) na podstawie kryteriów grupy roboczej raka prostaty 2, 25 czasu do następnej terapii raka prostaty, czasu do rozpoczęcia chemioterapii i czasu do progresji bólu. Progresję bólu określono jako wzrost o co najmniej 30% od wartości początkowej w kategorii najcięższych bólów w Krótkiej formie skróconej bólu, jak zaobserwowano w dwóch kolejnych ocenach przeprowadzonych co najmniej w odstępie 4 tygodni. Read the rest of this entry »