Mogamulizumab (Anti-CCR4) w mielopatii powiązanej z HTLV-1

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Ludzki wirus T-limfotropowy typu (HTLV-1) powoduje osłabiającą chorobę neurologiczną mielopatię tropikalną związaną z HTLV-1 związaną z mielopatią tropikalną (HAM-TSP), jak również białaczkę-chłoniaka z komórek T dorosłych (ATLL). U pacjentów z HAM-TSP HTLV-1 infekuje głównie limfocyty T CCR4 + i wywołuje zmiany funkcjonalne, ostatecznie powodując przewlekłe zapalenie rdzenia kręgowego. Ocenialiśmy mogamulizumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-CCR4, które atakuje zainfekowane komórki, u pacjentów z HAM-TSP. Metody
W tym niekontrolowanym badaniu fazy 1-2a ocenialiśmy bezpieczeństwo, farmakokinetykę i skuteczność mogamulizumabu u pacjentów z opornym na glikokortykoidy HAM-TSP. W badaniu fazy zwiększania dawki, 21 pacjentów otrzymało pojedynczą infuzję mogamulizumabu (w dawkach 0,003 mg na kilogram masy ciała, 0,01 mg na kilogram, 0,03 mg na kilogram, 0,1 mg na kilogram lub 0,3 mg na kilogram) i obserwowano je przez 85 dni. Read the rest of this entry »

Abirateron plus Prednison w przerzutowym, kastrowym raku prostaty ad 6

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Wtórne i eksploracyjne punkty końcowe
Tabela 1. Tabela 1. Wstępnie zdefiniowane drugorzędne i eksploracyjne punkty końcowe. Rysunek 2. Rycina 2. Read the rest of this entry »

Abirateron plus Prednison w przerzutowym, kastrowym raku prostaty ad

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Terapia deprywacji androgenów plus docetaksel jest obecnie standardem w leczeniu mężczyzn z przerzutowym, wrażliwym na kastrację rakiem prostaty, którzy kwalifikują się do chemioterapii, szczególnie tych z dużym obciążeniem przerzutowym, zgodnie z definicją w odpowiednich badaniach. 9-11. Bariery w stosowaniu docetakselu to zaawansowany wiek pacjenta, niski stan sprawności, współistniejące choroby i preferencje pacjenta.9,12 Retrospektywne analizy badające rzeczywiste wzorce praktyczne13,14 wskazują, że mężczyźni z nowo rozpoznanym, przerzutowym, wrażliwym na kastrację rakiem prostaty, którzy nie są leczeni w badaniach klinicznych może być prawie dziesięć lat starsza niż te leczone w badaniach klinicznych. Obawy związane z toksycznością związaną z chemioterapią i wpływem współistniejących chorób na powikłania wynikają z nasilenia obserwowanej toksyczności. Zgony związane z chemioterapią zostały udokumentowane we wszystkich trzech randomizowanych badaniach klinicznych, w których docetaksel został dodany do terapii deprywacji androgenów. Read the rest of this entry »

Angiotensyna II w leczeniu wstrząsu rozszerzającego naczynia czesc 4

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Ustaliliśmy, że próbka o wielkości 150 pacjentów na grupę leczoną dostarczy więcej niż 90% mocy, aby wykazać wyższość angiotensyny II w stosunku do placebo, przy użyciu testu chi-kwadrat dwa na dwa z dwustronnym poziomem alfa 0,05. Przeprowadzono jedną analizę okresową, z danymi dostępnymi wyłącznie dla Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, po tym, jak 150 pacjentów ukończyło ocenę 28 dnia. Na podstawie tej analizy, Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa zaleciła, aby badanie było kontynuowane zgodnie z planem. Read the rest of this entry »