Podstawowa insulina i układ sercowo-naczyniowy i inne wyniki w cukrzycy AD 3

Filed Under (Uncategorized) by admin on 07-09-2018

0

Pierwszą z nich była śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca niezakończony zgonem lub udar niezakończony zgonem, a drugi był połączeniem któregokolwiek z tych zdarzeń, procedura rewaskularyzacji (serca, tętnic szyjnych lub obwodowych) lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca. Inne rozstrzygnięte wyniki (określone w dodatkowym dodatku) były złożonym wynikiem mikronaczyniowym, przypadkowymi przypadkami cukrzycy u uczestników bez podstawowej cukrzycy, śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny oraz nowych lub nawrotowych nowotworów. Epizody hipoglikemii od poprzedniej wizyty rejestrowano przy każdej wizycie, a wagę mierzono raz w roku. Zasady postępowania i finansowania
Średni okres obserwacji początkowo planowano na około 4 lata. Zostało ono przedłużone o 10 miesięcy przed zakończeniem rekrutacji. Następnie, w świetle badań klinicznych zgłoszonych w 2008 i 2009 roku10,24,25, które sugerowały, że może być konieczne dłuższe monitorowanie w celu wykrycia jakiegokolwiek efektu interwencji glikemetabolicznej i bez wiedzy o efektach leczenia, komitet sterujący przedłużył okres próbny o 2 lat.
Finansowanie, wsparcie regulacyjne, monitorowanie lokalizacji, dystrybucja leków i insulina glargine (Lantus) zostały dostarczone przez Sanofi, a suplementy kwasów tłuszczowych n-3 i placebo zostały dostarczone przez Pronova BioPharma Norge. Komitet sterujący (lista członków znajduje się w dodatku uzupełniającym), który składał się ze wspólnych głównych badaczy, jednego przedstawiciela każdej firmy farmaceutycznej i krajowych liderów procesu z każdego kraju, opracował protokół, przeprowadził próbę, przygotował manuskrypt i postanowił przekazać go do publikacji. Dane zebrano i niezależnie przeanalizowano w biurze projektu ORIGIN (kierowane przez wspólnych badaczy głównych, którzy gwarantują dokładność i kompletność danych oraz wierność badania do protokołu), które opiera się na Population Health Research Institute w Hamilton, Ontario, Kanada. Pełny protokół jest dostępny pod adresem.
Analiza statystyczna
Dane analizowano przy użyciu oprogramowania SAS (wersja 9.1 dla Solaris) zgodnie z podejściem intencjonalnym opisanym w protokole i wstępnie zdefiniowanym planem analizy statystycznej. Obliczenia mocy i opis roli komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwo przedstawiono w Dodatku Uzupełniającym. Krzywe czas do zdarzenia zostały skonstruowane z wykorzystaniem estymacji wartości granicznej produktu i porównano je z użyciem warstwowych testów logarytmicznych. Współczynniki zagrożenia zostały obliczone przy użyciu modeli regresji Coxa stratyfikowanych zgodnie z alokacją czynnikową, podstawowym poziomem cukrzycy i historią zdarzenia sercowo-naczyniowego przed randomizacją. W przypadku wyników wtórnych i innych z udziałem mniej niż pięciu uczestników z wydarzeniami w obrębie dowolnej warstwy, zastosowano modele regresji Coxa z dostosowaniem dla tych trzech czynników jako współzmiennych
[przypisy: zespół guillaina barrego, niezborność oka, usg ciąży łódź ]

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: niezborność oka usg ciąży łódź zespół guillaina barrego