Alektynib w porównaniu z kryzotynibem w nieleczonym niedrobnokomórkowym raku płuc z dodatnim wynikiem testu ALK ad 7

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Wyniki niezależnego komitetu przeglądowego oceniającego przeżycie wolne od progresji były zgodne z tymi dla pierwotnego punktu końcowego, potwierdzając, że czas przeżycia bez progresji był istotnie dłuższy w przypadku alektynibu niż w przypadku kryzotynibu (mediana czasu przeżycia wolnego od progresji, 25,7 miesiąca [95% CI, 19,9 nie do oszacowania] vs 10,4 miesiąca [95% CI, 7,7 do 14,6], współczynnik ryzyka, 0,50 [95% CI, 0,36 do 0,70], P <0,001). Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji osiągniętego przy użyciu kryzotynibu w naszym badaniu (11,1 miesiąca) była zgodna z obserwowaną w badaniu PROFILE 1014 (10,9 miesięcy) i próbą PROFILE 1029 (11,1 miesięcy) .13 Ogólne dane dotyczące przeżycia z naszej próby są obecnie niedojrzałe, a analiza uzupełniająca zostanie przeprowadzona, gdy około 50% pacjentów zginie. Alektynib może zwiększyć całkowite przeżycie w wyniku poprawy kontroli choroby układowej i OUN; należy to jednak potwierdzić w przyszłej analizie dojrzałych danych dotyczących zdarzeń związanych z przeżyciem. Wyniki naszego badania są poparte badaniami z J-ALEX (JapicCTI-132316) z udziałem pacjentów z japońskim zaawansowanym NSCLC z ALK, wcześniej nie leczonych inhibitorami kinazy tyrozynowej ALK14. Badanie to wykazało wyższość alektynibu nad kryzotynibem pod względem czasu przeżycia wolnego od progresji (współczynnik ryzyka progresji lub zgonu choroby, 0,34; 99,7% CI, 0,17 do 0,71; P <0,001; mediana czasu przeżycia wolnego od progresji, nieoznaczalna [95% CI, 20,3 miesiąca do nierecyzyjnego] z alektynibem vs 10,2 miesiąca [95% CI, 8,2 do 12,0] z kryzotynibem). Read the rest of this entry »

Alektynib w porównaniu z kryzotynibem w nieleczonym niedrobnokomórkowym raku płuc z dodatnim wynikiem testu ALK ad 6

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Wśród pacjentów z mierzalnymi lub nieoznaczalnymi uszkodzeniami OUN w punkcie wyjściowym odpowiedź ośrodkowego układu nerwowego wystąpiła u 38 z 64 pacjentów z grupy alektynibu (wskaźnik odpowiedzi na OUN, 59%, 95% CI, 46 do 71) iu 15 z 58 pacjentów w grupie kryzotynibu. (Wskaźnik odpowiedzi na OUN, 26%, 95% CI, 15 do 39); 29 pacjentów (45%) w grupie otrzymującej alektynib miało całkowitą odpowiedź na OUN, w porównaniu z 5 pacjentami (9%) w grupie kryzotynibu. W dniu wyłączenia danych zgon wystąpił u 75 pacjentów w populacji, która miała zamiar leczyć (35 pacjentów [23%] w grupie alektynibu i 40 pacjentów [26%] w grupie kryzotynibu). 12-miesięczny wskaźnik przeżycia wynosił 84,3% (95% CI, 78,4 do 90,2) z alektynibem i 82,5% (95% CI, 76,1 do 88,9) z kryzotynibem. Współczynnik ryzyka zgonu wynosił 0,76 (95% CI, 0,48 do 1,20), a mediana całkowitego przeżycia nie była możliwa do oszacowania w żadnej z grup (ryc. Read the rest of this entry »

Alektynib w porównaniu z kryzotynibem w nieleczonym niedrobnokomórkowym raku płuc z dodatnim wynikiem testu ALK ad 5

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Częstość przeżycia bez progresji choroby ocenianej przez badacza była istotnie większa w przypadku alektynibu niż w przypadku kryzotynibu (12-miesięczny wskaźnik przeżycia wolnego od zdarzeń, 68,4% [95% przedział ufności {CI}, 61,0 do 75,9] z alektynibem w porównaniu do 48,7% [ 95% CI, 40,4 do 56,9] z kryzotynibem, współczynnik ryzyka progresji lub śmierci choroby, 0,47 [95% CI, 0,34 do 0,65], P <0,001); nie osiągnięto mediany czasu przeżycia wolnego od progresji z alektynibem (95% CI, 17,7 miesiąca do nieokreślenia), w porównaniu z 11,1 miesięcy (95% CI, 9,1 do 13,1) z kryzotynibem (Figura 2A). Niezależny komitet recenzujący – oceniający czas przeżycia bez progresji był również znacznie dłuższy w przypadku alektynibu niż w przypadku kryzotynibu (mediana czasu przeżycia wolnego od progresji, 25,7 miesiąca [95% CI, 19,9 nie do oszacowania] vs. 10,4 miesiąca [95% CI, 7,7 do 14,6] współczynnik ryzyka progresji lub śmierci choroby, 0,50 [95% CI, 0,36 do 0,70], P <0,001) (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Wielkość efektu leczenia była ogólnie spójna we wszystkich podgrupach (ryc. Read the rest of this entry »

Alektynib w porównaniu z kryzotynibem w nieleczonym niedrobnokomórkowym raku płuc z dodatnim wynikiem testu ALK czesc 4

Filed Under (Uncategorized) by admin on 22-05-2018

0

Aby uwzględnić konkurencyjne ryzyko związane z porównywaniem progresji OUN między alektynibem i grupami kryzotynibu, obliczony warstwowo dwustronny test logarytmiczny został obliczony na podstawie funkcji niebezpiecznej dla przyczyny. Prawdopodobieństwo progresji OUN, progresji bez OUN i zgonu oszacowano za pomocą funkcji skumulowanej częstości występowania. Metody statystyczne zostały opisane w Dodatku Uzupełniającym. Wyniki
Pacjenci
Rycina 1. Rycina 1. Read the rest of this entry »