n-3 Kwasy tłuszczowe i skutki sercowo-naczyniowe u pacjentów z Dysglycemią AD 3

Filed Under (Uncategorized) by admin on 18-04-2018

0

Nie sformułowaliśmy żadnych zaleceń dietetycznych dotyczących spożycia ryb ani innych produktów morskich. Jednakże odradzano stosowanie niestacjonarnych suplementów zawierających kwasy tłuszczowe n-3. Kwestionariusz częstotliwości żywieniowej podawano w randomizacji, po 2 latach i po zakończeniu badania. Obliczyliśmy dietetyczne przyjmowanie EPA i DHA w punkcie wyjściowym, po 2 latach, a pod koniec badania, korzystając z danych z kwestionariusza częstotliwości żywności i krajowej bazy danych składników odżywczych Departamentu Rolnictwa dla Standardowego Referencji, wydanie 23 (USDA Food Search dla systemu Windows, wersja 1.0). Wyniki badań
Pierwszorzędowym rezultatem była zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych. Drugorzędne wyniki obejmowały złożony wynik zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru niezakończonego zgonem; śmierć z jakiejkolwiek przyczyny; oraz śmierć spowodowana arytmią (obejmująca nagłą niespodziewaną śmierć, zgon z udokumentowanej arytmii, niezauważoną śmierć i reanimowane zatrzymanie krążenia). Inne wyniki obejmowały wszystkie zawały mięśnia sercowego, wszystkie udary, rewaskularyzacje, niewydolność serca, dusznicę bolesną, amputację kończyny w przypadku niedokrwienia i hospitalizację z przyczyn sercowo-naczyniowych. Wszystkie pierwotne i wtórne wyniki zostały rozstrzygnięte przy użyciu wcześniej określonych definicji przez komitet, którego członkowie nie byli świadomi zadań z grupy badawczej. Szczegółowe definicje kluczowych wyników badań znajdują się w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem.
Przestudiuj badanie
Badanie zostało zaprojektowane i przeprowadzone przez komitet sterujący, w skład którego weszli dwaj główni badacze, krajowi liderzy z każdego uczestniczącego kraju, jeden przedstawiciel producenta kwasów tłuszczowych n-3 (Pronova BioPharma Norge) oraz jeden przedstawiciel sponsora badania ( Sanofi, produkująca insulinę glargine). Zarządzanie projektami, zarządzanie danymi, wsparcie dla komitetu orzekającego i analizy statystyczne zostały niezależnie dostarczone przez biuro projektu, z siedzibą w Population Health Research Institute w Hamilton, Ontario, Kanada. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo regularnie sprawdzał skuteczność i bezpieczeństwo. Dwie planowe analizy okresowe przeprowadzono, gdy wystąpiło 50% i 75% oczekiwanej liczby zdarzeń. Fundacja i wsparcie prawne zostały dostarczone przez Sanofi. Kapsułki zawierające kwasy tłuszczowe n-3 i placebo zostały dostarczone przez Pronova BioPharma Norge. Komitet sterujący przygotował manuskrypt, podjął decyzję o przesłaniu go do publikacji, i zapewnia kompletność i dokładność danych oraz wierność badania do protokołu.
Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że rekrutacja 12 500 uczestników w ciągu 2 lat, z obserwacją przez co najmniej 6 lat, dałaby moc 90% do wykrycia 18,6% redukcji (i mocy 80% do wykrycia 16,4% redukcja) ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w grupie otrzymującej suplementację kwasami tłuszczowymi n-3, zakładając wskaźnik zdarzeń wynoszący 1,5% rocznie w grupie placebo i dwustronny wskaźnik błędu typu I wynoszący 5%.
Aby porównać krzywe czasu do pierwszego zdarzenia, zastosowaliśmy podejście zamiaru do leczenia dla wszystkich analiz skuteczności i test log-rang stratyfikowany zgodnie z przydziałem do otrzymywania insuliny glargine lub standardowej opieki, wyjściowy stan metaboliczny (osłabiony glikemia na czczo, upośledzona tolerancja glukozy, nowo zdiagnozowana cukrzyca lub ustalona cukrzyca) oraz status w odniesieniu do historii choroby sercowo-naczyniowej
[więcej w: wysiłkowe nietrzymanie moczu, Warszawa ginekolog, anatomia palpacyjna ]

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna Warszawa ginekolog wysiłkowe nietrzymanie moczu