Etanercept jako monoterapia u pacjentów z łuszczycą ad

Filed Under (Uncategorized) by admin on 04-12-2018

0

Udowodniono, że etanercept jest skuteczny u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów10,11 oraz u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, u których etanercept również poprawiał łuszczycowe zmiany skórne.12,13 Na podstawie tych wyników przeprowadziliśmy badanie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności trzech różnych schematów etanerceptu u pacjentów z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Metody
Badaj pacjentów
Instytucjonalne komisje wizytujące uczestniczące centra medyczne zatwierdziły protokół, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Pacjenci byli uprawnieni, jeśli mieli co najmniej 18 lat, mieli czynną, ale klinicznie stabilną łuszczycę zwykłą na łysinki obejmującą co najmniej 10 procent powierzchni ciała, mieli minimalny wskaźnik powierzchni i nasilenia łuszczycy14 wynoszący 10 (wskazujący na umiarkowaną do ciężka łuszczyca) w okresie badań przesiewowych i wcześniej co najmniej raz otrzymała fototerapię lub ogólnoustrojową terapię łuszczycą lub była kandydatką do takiej terapii. Wykluczono pacjentów z łuszczycą tęczówki, erytrodermią lub łuszczycą krostkową w momencie badania, podobnie jak w przypadku innych aktywnych chorób skóry, które mogłyby wpłynąć na ocenę. Pacjenci byli również wykluczani, jeśli wcześniej otrzymywali etanercept lub przeciwciało przeciwko TNF; jeśli w ciągu ostatnich sześciu miesięcy otrzymali przeciwciała anty-CD4 lub białko fuzyjne interleukiny-2-błonicy; jeśli otrzymali biologiczny lub badawczy lek, fototerapię psoralen-ultrafiolet A, układowe kortykosteroidy lub ogólnoustrojową terapię łuszczycy w ciągu ostatnich czterech tygodni; jeśli otrzymali fototerapię w ultrafiolecie B, miejscowe kortykosteroidy, analogi witaminy A lub D lub antralinę w ciągu poprzednich dwóch tygodni; lub jeśli przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatniego tygodnia. Pacjentom zezwolono na stosowanie stabilnych dawek kortykosteroidów podawanych miejscowo na skórę głowy, pachę i pachwinę w trakcie badania, jeśli preparaty te miały niską lub umiarkowaną siłę działania.
Badanie leku
Etanercept (Enbrel, Immunex-Wyeth) był podawany pacjentom w strzykawkach, z których każda zawierała zawartość jednej rekonstytuowanej fiolki etanerceptu lub pasującego placebo. Cały badany lek był podawany pacjentowi przez wstrzyknięcie podskórne.
Projekt badania
Była to kontrolowana placebo, podwójnie ślepa, równoległa grupa, badanie fazy 3, które oceniało etanercept jako leczenie łuszczycy u 47 pacjentów w Stanach Zjednoczonych. Odpowiedni pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub etanercept przez 24 tygodnie. Podczas pierwszych 12 tygodni podwójnie zaślepionego okresu leczenia pacjenci otrzymywali etanercept w małej dawce (25 mg raz na tydzień), średniej dawce (25 mg dwa razy w tygodniu) lub dużej dawce (50 mg dwa razy w tygodniu) lub placebo. W celu utrzymania maskowania w odniesieniu do przypisań do leczenia, wszyscy pacjenci otrzymali dwie iniekcje na dawkę badanego leku, a placebo stanowiło równowagę iniekcji dla pacjentów przypisanych do schematu z niskimi dawkami etanerceptu lub schematu średnich dawek etanerceptu. . Po 12 tygodniach leczenia pacjenci z grupy placebo rozpoczęli podwójnie ślepą terapię etanerceptem (w dawce średniej, 25 mg dwa razy w tygodniu). Bezpieczeństwo i skuteczność oceniano w 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodniu
[więcej w: usg ciąży łódź, gruczoł bartoliniego, choroba raynauda objawy ]

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: choroba raynauda objawy gruczoł bartoliniego usg ciąży łódź