Aspiryna versus Placebo w ciążach wysokiego ryzyka dla przedwczesnego stanu przedrzucawkowego cd

Filed Under (Uncategorized) by admin on 01-02-2019

0

Kontrola jakości została zastosowana w celu uzyskania spójności pomiaru biomarkerów w ośrodkach badawczych. Kontrola jakości badań przesiewowych i weryfikacji przestrzegania protokołu została przeprowadzona przez University College London Comprehensive Clinical Trials Unit. Kryteria włączenia do badania były następujące: wiek 18 lat lub więcej, ciąża pojedyncza, żywy płód w czasie, gdy skanowanie było wykonywane od 11 do 13 tygodnia ciąży, oraz wysokie ryzyko (> na 100) w przypadku wcześniaków przedrzucawkowych zgodnie z algorytmem przesiewowym. Kryteria wykluczenia były następujące: stan nieprzytomny lub ciężko chory, trudności w uczeniu się lub poważna choroba psychiczna, poważne nieprawidłowości w rozwoju płodu stwierdzone w czasie przeprowadzania skanowania w 11 do 13 tygodnia ciąży, regularne leczenie aspiryną w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym, zaburzenie krwawienia takie jak choroba von Willebranda, owrzodzenie trawienne, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i udział w innym badaniu na obecność narkotyków w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym. Potencjalni uczestnicy badania otrzymali pisemną informację o badaniu, a ci, którzy zgodzili się wziąć udział, wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Zezwolenie na badanie uzyskano od właściwej komisji ds. Etyki badawczej i właściwego organu w każdym kraju, w którym przeprowadzono badanie. Badanie przeprowadzono z zachowaniem wierności protokołowi, który jest dostępny, z planem analizy statystycznej, na stronie. Organizacje finansujące i firmy, które dostarczyły i dystrybuowały aspirynę i placebo, nie miały żadnej roli w projektowaniu prób, gromadzeniu, analizie lub interpretacji danych, pisaniu manuskryptu lub decyzji o przesłaniu rękopisu do publikacji. Autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność danych i analiz.
Losowanie i przypisanie do grupy próbnej
Kwalifikujące się kobiety były losowo przydzielane, w stosunku 1: 1, przy użyciu systemu opartego na sieci (Sealed Envelope), do otrzymywania aspiryny lub placebo, aw generowaniu sekwencji losowej istniała stratyfikacja według uczestniczącego ośrodka. Tabletki aspiryny i placebo zostały wyprodukowane przez Actavis UK i zostały zapakowane, oznakowane, przechowywane i dystrybuowane przez Mawdsley-Brooks. Tabletki placebo były identyczne jak tabletki aspiryny pod względem zmiennych, takich jak rozmiar, grubość, właściwości fizyczne i wygląd. Po randomizacji uczestnicy zostali przepisani przypisanemu produktowi próbnemu i otrzymali instrukcje, aby przyjmować jedną tabletkę każdej nocy przez cały okres próbny oraz aby zaprzestali przyjmowania tabletek w 36 tygodniu ciąży lub, w przypadku wczesnej porodu, przy rozpoczęciu porodu.
Mierniki rezultatu
Pierwszorzędowym kryterium oceny było podanie stanu przedrzucawkowego przed 37 tygodniem ciąży. Stan przedrzucawkowy określono zgodnie z Międzynarodowym Towarzystwem Badania Nadciśnienia w Ciążach (patrz Dodatek Uzupełniający). 19 Wyniki wtórne to niekorzystne wyniki ciąży przed 34 tygodniem ciąży, przed 37 tygodniem ciąży oraz w 37 tygodniu ciąży lub po niej. ; martwy poród lub śmierć noworodka; powikłania śmierci i noworodków; terapia noworodkowa; i słaby wzrost płodu (masa urodzeniowa poniżej 3., 5. lub 10. percentyla) (tabela S1 w dodatkowym dodatku) .20
Zdarzenia niepożądane i przestrzeganie zaleceń
Zdarzenia niepożądane i ich przestrzeganie oceniano i rejestrowano podczas wizyt kontrolnych po 19-24 tygodniach ciąży, 32 do 34 tygodniach ciąży i 36 tygodniach ciąży oraz podczas trzech rozmów telefonicznych, które miały miejsce w 16 tygodniu i 28 tygodniu ciąży. i 30 dni po pobraniu ostatniej tabletki
[więcej w: badanie ogólne moczu cena, mcdonalds wartości odżywcze, kot syberyjski waga ]

Comments (0)

takie czasy nastały i gotujemy się w falach radiowyc

[..] Cytowany fragment: dentysta płock[…]

nadwrażliwe jelita i nietolerancja mleka krowiego

Powiązane tematy z artykułem: badanie ogólne moczu cena kot syberyjski waga mcdonalds wartości odżywcze