Alektynib w porównaniu z kryzotynibem w nieleczonym niedrobnokomórkowym raku płuc z dodatnim wynikiem testu ALK ad 7

Filed Under (Uncategorized) by admin on 01-06-2019

0

Wyniki niezależnego komitetu przeglądowego oceniającego przeżycie wolne od progresji były zgodne z tymi dla pierwotnego punktu końcowego, potwierdzając, że czas przeżycia bez progresji był istotnie dłuższy w przypadku alektynibu niż w przypadku kryzotynibu (mediana czasu przeżycia wolnego od progresji, 25,7 miesiąca [95% CI, 19,9 nie do oszacowania] vs 10,4 miesiąca [95% CI, 7,7 do 14,6], współczynnik ryzyka, 0,50 [95% CI, 0,36 do 0,70], P <0,001). Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji osiągniętego przy użyciu kryzotynibu w naszym badaniu (11,1 miesiąca) była zgodna z obserwowaną w badaniu PROFILE 1014 (10,9 miesięcy) i próbą PROFILE 1029 (11,1 miesięcy) .13 Ogólne dane dotyczące przeżycia z naszej próby są obecnie niedojrzałe, a analiza uzupełniająca zostanie przeprowadzona, gdy około 50% pacjentów zginie. Alektynib może zwiększyć całkowite przeżycie w wyniku poprawy kontroli choroby układowej i OUN; należy to jednak potwierdzić w przyszłej analizie dojrzałych danych dotyczących zdarzeń związanych z przeżyciem. Wyniki naszego badania są poparte badaniami z J-ALEX (JapicCTI-132316) z udziałem pacjentów z japońskim zaawansowanym NSCLC z ALK, wcześniej nie leczonych inhibitorami kinazy tyrozynowej ALK14. Badanie to wykazało wyższość alektynibu nad kryzotynibem pod względem czasu przeżycia wolnego od progresji (współczynnik ryzyka progresji lub zgonu choroby, 0,34; 99,7% CI, 0,17 do 0,71; P <0,001; mediana czasu przeżycia wolnego od progresji, nieoznaczalna [95% CI, 20,3 miesiąca do nierecyzyjnego] z alektynibem vs 10,2 miesiąca [95% CI, 8,2 do 12,0] z kryzotynibem). 14 Szybkość przerzutów OUN w punkcie wyjściowym wydaje się wyższa w naszym badaniu (38 do 42%) niż w innych badaniach z leczenia pierwszego rzutu w NSCLC z dodatnim wynikiem testu ALK ( 26 do 27% w badaniu PROFILE 1014 i 31 do 33% w badaniu ASCEND-4), co jest prawdopodobnie związane z faktem, że przeprowadziliśmy systematyczne obrazowanie mózgu w punkcie wyjściowym.1,15
Metoda analizy punktów końcowych OUN w naszym badaniu uwzględnia konkurujące ryzyko związane z oceną progresji OUN (tj. Progresja i śmierć bez OUN) i została oparta na ocenie niezależnego komitetu ds. Przeglądu, który został przeprowadzony wyłącznie w celu oceny choroby OUN. Czas do progresji OUN był istotnie dłuższy w przypadku alektynibu w porównaniu z kryzotynibem (współczynnik ryzyka specyficznego dla owrzodzenia, 0,16, 95% CI, 0,10 do 0,28, częstość występowania progresji OUN, 12% z alektynibem i 45% z kryzotynibem), a Wyniki OUN przedstawione w tym badaniu potwierdzają skuteczność alektynibu w leczeniu choroby ALK-dodatniej, zarówno u pacjentów, jak iu pacjentów bez zmian OUN na początku badania.
Profil bezpieczeństwa alektynibu jest korzystniejszy w porównaniu z kryzotynibem, pomimo dłuższego czasu leczenia (mediana, 17,9 miesiąca w porównaniu z 10,7 miesiąca) i jest zgodny z tym, który opisano w poprzednich badaniach.12,16 zdarzenia niepożądane w stopniu od 3 do 5 były bardziej częste stosowanie kryzotynibu w porównaniu z alektynibem. Ponadto częstość działań niepożądanych prowadzących do zmniejszenia dawki, przerwania leczenia lub przerwania leczenia była niższa po zastosowaniu alektynibu.
Podsumowując, alektynib był związany z dłuższym czasem przeżycia bez progresji choroby i mniejszą toksycznością niż kryzotynib i wykazywał aktywność przeciw chorobie CNS u pacjentów z NSCLC z pozytywnym wynikiem testu ALK.
[hasła pokrewne: pomsky allegro, zrzeszotnienie kości, salve struga ]

Comments (0)

idź do apteki po jakiś suplement i z głowy

[..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: ortodonta, ortodoncja Kraków[…]

nadwrażliwe jelita i nietolerancja mleka krowiego

Powiązane tematy z artykułem: pomsky allegro salve struga zrzeszotnienie kości