Abirateron plus Prednison w przerzutowym, kastrowym raku prostaty ad

Filed Under (Uncategorized) by admin on 04-09-2018

0

Terapia deprywacji androgenów plus docetaksel jest obecnie standardem w leczeniu mężczyzn z przerzutowym, wrażliwym na kastrację rakiem prostaty, którzy kwalifikują się do chemioterapii, szczególnie tych z dużym obciążeniem przerzutowym, zgodnie z definicją w odpowiednich badaniach. 9-11. Bariery w stosowaniu docetakselu to zaawansowany wiek pacjenta, niski stan sprawności, współistniejące choroby i preferencje pacjenta.9,12 Retrospektywne analizy badające rzeczywiste wzorce praktyczne13,14 wskazują, że mężczyźni z nowo rozpoznanym, przerzutowym, wrażliwym na kastrację rakiem prostaty, którzy nie są leczeni w badaniach klinicznych może być prawie dziesięć lat starsza niż te leczone w badaniach klinicznych. Obawy związane z toksycznością związaną z chemioterapią i wpływem współistniejących chorób na powikłania wynikają z nasilenia obserwowanej toksyczności. Zgony związane z chemioterapią zostały udokumentowane we wszystkich trzech randomizowanych badaniach klinicznych, w których docetaksel został dodany do terapii deprywacji androgenów. Octan abirateronu, prolek abirateronu, hamuje cytochrom P-450c17, krytyczny enzym w biosyntezie androgenów.15,16 Ostatnie badania sugerują jego aktywny metabolit D4A w działaniu przeciwnowotworowym, prawdopodobnie poprzez blokadę wielu enzymów steroidogennych i antagonizm receptora androgenowego.17 Stwierdzono, że octan abirateronu (zwany dalej abirateronem) w skojarzeniu z prednizonem znacząco zwiększa całkowity czas przeżycia i zapewnia dodatkowe korzyści kliniczne u pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, którzy nie otrzymali chemioterapii oraz u pacjentów, którzy otrzymywali poprzedni docetaksel. 18-22 Wykazano, że połączenie abirateronu z prednizonem i terapią deprywacji androgenów zmniejsza obciążenie nowotworem u mężczyzn z wysokim ryzykiem, zlokalizowanym rakiem prostaty, którzy otrzymują terapię neoadjuwantową, co sugeruje potencjalną rolę w hamowaniu eksonagonalnej biosyntezy androgenów przed pojawieniem się nowotworu. odporności kastracyjnej u mężczyzn z ne zdiagnozowany, przerzutowy, wrażliwy na kastrację rak prostaty.23,24 W badaniu LATITUDE, wielonarodowej, randomizowanej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo, fazie 3, oceniliśmy dodanie abirateronu i prednizonu do terapii deprywacji androgenów. z terapią deprywacji androgenów i podwójnym placebosem, całkowitym przeżyciem, przeżywalnością bez progresji radiologicznej i klinicznie istotnymi środkami u mężczyzn z nowo rozpoznanym, przerzutowym, wrażliwym na kastrację rakiem prostaty.
Metody
Projekt i postępowanie testowe
Próbę przeprowadzono w 235 ośrodkach w 34 krajach w Europie, regionie Azji i Pacyfiku, Ameryce Łacińskiej i Kanadzie. Protokół próbny (dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) został zatwierdzony przez komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej instytucji. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i Międzynarodowej Konferencji na temat Harmonizacji Dobrej Praktyki Klinicznej. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo został zlecony przez sponsora, firmę badawczą Janssen Research and Development, w celu regularnego przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa oraz przeglądu danych dotyczących skuteczności w planowanych analizach okresowych.
[przypisy: objawy przedmiotowe, fosfeny, sorbinian potasu rakotwórczy ]

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: fosfeny objawy przedmiotowe sorbinian potasu rakotwórczy